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CIP模塊化在位清洗解決方案說明

發布時間:2019-04-02 關注次數:

CIP模塊化在位清洗系統

為客戶提供符合各種工況的多樣化在線清洗解決方案從設計到驗證完全遵從FDA,GAMP,cGMP等標準法規。

模塊化CIP
基于“質量和風險控制體系”的模塊化在線清洗設計理念,
完全符合*新版GMP中“可追溯性、可重現性”的規范要求;
便于與現有設備集成對接;支持多模塊擴展(硬件、軟件);
便于現場移動操作;降低制藥質量控制風險;靈活配置,可有效降低采購成本。

CIP模塊化在位清洗系統優勢
*為每個單獨的車間和生產需要單獨定制
*可以將完整的CIP功能整合到現有的控制系統中去
*符合ASME-BPE標準 *完整的各類文件符合管理機構的驗證標準
*完善的數據采集,數據報告輸出 *安裝過程和售后都有完善的技術支持 。


CIP模塊化在位清洗系統組成
包含洗液罐,換熱器,輸送泵,回流泵,溫度、壓力、電導率、液位、PH值在線監控模塊,控制系統及系統管件、設備、閥門等部件。

CIP在位清洗系性能特點
*符合FDA 21CFR11和GAMP要求
*高級圖表功能 *采用高級的PAC(可編程自動控制器)
*分級密碼用戶管理系統 *內建數據統計分析能力(CPK)
*內建錯誤診斷和自排除功能 *內建報警和事件監視,打印和記錄
*可以通過觸摸模擬界面進行交互式人工控制 。

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